陕西省人民政府关于进一步加强药品管理工作的通知

【颁布日期】1995.03.08
【实施日期】1995.03.08
【法规分类】地方法规
【内容分类】医疗药品类
【颁布单位】陕西省人民政府

 
    为了认真贯彻落实《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》（国发[1994]）精神，严厉打击制售假冒伪劣药品的违法犯罪行为，整顿和规范药品生产 经营秩序，确保人民群众用药方便、及时、安全、有效，省政府于1994年11月14日召开了全省药品管理工作电话会议。最近各地工作取得了一定成效，但进展不平衡，个别地市行动迟缓，措施不力，医药生产经营秩序混乱的状况尚未明显改善。为了促进我省医药经济健康发展，现就进一步搞好全省医药市场的整顿和药品管理工作作如下通知：

一、 提高认识，加强领导。药品是一种特殊商品，其质量的好坏，直接关系着人民生命健康。各级政府要加大药品管理工作力度，把这项工作纳入任期考核目标；医药产管部门要采取有力措施，切实负起行业管理责任；卫生、工商、技术监督、公安等部门要积极配合，依法查处制售假劣药品等违法违纪案件，逐步建立起正常有序的医药市声管理体系。 

二、 全面清理现有药品生产和经营企业，对其中符合GMP、GSP要求和国家规定的投资规模、生产规模及药品批发企业设置规划的，由有关部门重新给予确认。 

三、 禁止将药品生产和批发企业承包给个人经营，对已承包给个人经营的改由国营、集体经营，否则，责令停业。对以国营或集体名义开办，实为私人所有和经营的药品批发企业，坚决责令其停业，否则要依法取缔，并没收全部药品。 

四、 严格药品生产经营企业的审批程序。新开办药品生产经营企业，必须依照规定程序申领《药品生产企业合格证》或《药品经营企业合格证》（以下简称《合格证》），《药品生产企业许可证》或《药品经营企业许可证》（以下简称《许可证》），然后持《合格证》、《许可证》向工商行政管理部门申请办理《营业执照》，取得上述证照后，方可从事药品生产经营活动。对无证照的药品生产经营企业和个体工商户，分别由县以上医药、卫生和工商行政主管部门责令其停产、停业，并没收其全部药品和非法所得。 

五、 各医疗机构必须经卫生行政部门审核，在依法取得《医药制剂许可证》后，方可配制制剂。严禁医药机构配制的制剂在市场销售；严禁医疗机构变相从事药品批发业务；严禁医疗单位将非药品商品当作药品销售，否则将追究有关领导者的责任，并给予经济处罚。

六、 医药、卫生单位只能向取得合法生产经营资格的企业采购药品，严禁从非法经营者手中或药材集贸市场采购药品；药品生产企业不准在中药材市场设点销售药品，禁止在药材市场内出售有中成药，中药饮片、化学原料药及制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清制品、血液制品、诊断品和国家规定限制销售的中药材。 

七、 防止省外假冒伪劣药品流入我省市场。外省市生产的药品进入我省销售，必须在陕西省医药主管部门、卫生行政部门领取《准销证》；外省市药品生产企业在我省设立的办事机构，一律不准进行现货销售，否则，没收其产品并给予经济处罚。 

八、 各医药生产企业和医疗单位必须认真执行国家物价政策，绝不允许随意提价，哄抬药价，否则，要以《反暴利法》等有关规定予以查处；药品生产经营企业和医疗机构之间购销药品，要实行公平竞争，严禁采用回扣或索贿、行贿等手段，发现有上述行为者，各级医药主管部门、卫生行政部门要责成其停业整顿，并依照《反不正当竞争法》等法规予以严肃查处；各级政府要重视药品监督执法队伍建设，在机构改革中稳定药政、药检机构和人员，并不断提高监测手段。

九、 严格执行《统计法》，建立健全统计报表制度。统计资料是各级政府和医药主管部门履行医药行业管理、进行宏观调控的重要依据。各医药生产经营企业必须按规定向主管部门报送报表，不得拒报、虚报和迟报，否则，按有关规定予以处罚。

十、 加强药品广告管理。药品生产经营企业通过新闻媒介宣传药品，必须向当地卫生行政管理部门提出申请，经初审同意后，报省卫生厅审核批准，并发给批准文号。否则，各新闻单位不予受理广告事宜。各医疗机构的医院制剂，不得采用任何形式进行广告宣传。